{"id":16603,"date":"2022-12-14T16:48:34","date_gmt":"2022-12-14T16:48:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dibosch.com\/como-evitar-la-contaminacion-cruzada-en-la-industria-farmaceutica\/"},"modified":"2025-01-29T11:48:20","modified_gmt":"2025-01-29T11:48:20","slug":"como-evitar-la-contaminacion-cruzada-en-la-industria-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dibosch.com\/es\/como-evitar-la-contaminacion-cruzada-en-la-industria-farmaceutica\/","title":{"rendered":"Como evitar la contaminacion cruzada en la industria farmaceutica."},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_82_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-light-blue ez-toc-container-direction\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Tabla de contenidos <\/p>\n<label for=\"ez-toc-cssicon-toggle-item-69db6c8ec32e2\" class=\"ez-toc-cssicon-toggle-label\"><span class=\"ez-toc-cssicon\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/label><input type=\"checkbox\"  id=\"ez-toc-cssicon-toggle-item-69db6c8ec32e2\"  aria-label=\"Alternar\" \/><nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/dibosch.com\/es\/como-evitar-la-contaminacion-cruzada-en-la-industria-farmaceutica\/#%C2%BFQue_significa_GMP\" >\u00bfQu\u00e9 significa GMP?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/dibosch.com\/es\/como-evitar-la-contaminacion-cruzada-en-la-industria-farmaceutica\/#%C2%BFQue_se_logra_con_la_aplicacion_de_GPM\" >\u00bfQu\u00e9 se logra con la aplicaci\u00f3n de GPM?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/dibosch.com\/es\/como-evitar-la-contaminacion-cruzada-en-la-industria-farmaceutica\/#Principales_causas_de_contaminacion_cruzada_en_la_industria_farmaceutica\" >Principales causas de contaminaci\u00f3n cruzada en la industria farmac\u00e9utica<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/dibosch.com\/es\/como-evitar-la-contaminacion-cruzada-en-la-industria-farmaceutica\/#La_contaminacion_cruzada_es_la_primera_causa_de_incidencias_en_las_lineas_de_produccion\" >La contaminaci\u00f3n cruzada es la primera causa de incidencias en las l\u00edneas de producci\u00f3n.<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/dibosch.com\/es\/como-evitar-la-contaminacion-cruzada-en-la-industria-farmaceutica\/#Tres_formas_de_contaminacion_cruzada\" >Tres formas de contaminaci\u00f3n cruzada:<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/dibosch.com\/es\/como-evitar-la-contaminacion-cruzada-en-la-industria-farmaceutica\/#Soluciones_por_la_contaminacion_cruzada_en_la_industria_farmaceutica\" >Soluciones por la contaminaci\u00f3n cruzada en la industria farmac\u00e9utica<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/dibosch.com\/es\/como-evitar-la-contaminacion-cruzada-en-la-industria-farmaceutica\/#Salas_limpias_o_clean_rooms\" >Salas limpias o clean rooms<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><span style=\"vertical-align: inherit;\"><span style=\"vertical-align: inherit;\">La industria farmac\u00e9utica es un sector con un alto nivel de especializaci\u00f3n e incidencia en la sociedad, por lo que requieren una regulaci\u00f3n aparte.<\/span><\/span><\/p>\n<p>Esta industria produce medicamentos de diversas tipolog\u00edas y formatos; polvo comprimidos, c\u00e1psulas, soluciones l\u00edquidas.. Por sus caracter\u00edsticas cada producto necesita una l\u00ednea de fabricaci\u00f3n diferente, que debe situarse siempre dentro de las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n o <strong>Good Manufacturing Practices<\/strong> ( <strong>GMP<\/strong> ).<\/p>\n<blockquote><p><strong>Para la industria farmac\u00e9utica es imprescindible cumplir con la regulaci\u00f3n GMP para poder comercializar productos farmac\u00e9uticos en el mercado.<\/strong><\/p><\/blockquote>\n<h4><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_significa_GMP\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 significa GMP?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p><strong>El GMP<\/strong> son todas las pr\u00e1cticas definidas por las agencias de control globales con el objetivo de garantizar los niveles est\u00e1ndar de calidad de los productos. Con estas medidas el propio proceso de fabricaci\u00f3n debe garantizar la seguridad, la pureza y la eficiencia del producto.<\/p>\n<p><span style=\"font-size: 1.0625rem;\">Para cumplir con el <strong>GMP<\/strong> deben respetarse las regulaciones en todos los aspectos de la producci\u00f3n; desde la higiene personal del personal autorizado, equipos y entorno de trabajo hasta los materiales de la producci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p>Adem\u00e1s, es necesario documentar los procesos para asegurar que se cumplen los procesos de fabricaci\u00f3n adecuados seg\u00fan la regulaci\u00f3n <strong>GMP<\/strong> .<\/p>\n<h4><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_se_logra_con_la_aplicacion_de_GPM\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 se logra con la aplicaci\u00f3n de GPM?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<ul>\n<li>Conseguir una <strong>cadena de producci\u00f3n fiable y segura<\/strong> .<\/li>\n<li><strong>Evitar la contaminaci\u00f3n cruzada<\/strong> .<\/li>\n<li>Mantener <strong>procesos de fabricaci\u00f3n eficientes<\/strong> .<\/li>\n<li>Proporcionar <strong>productos de alta calidad<\/strong> .<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Principales_causas_de_contaminacion_cruzada_en_la_industria_farmaceutica\"><\/span>Principales causas de contaminaci\u00f3n cruzada en la industria farmac\u00e9utica<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Cada proceso de fabricaci\u00f3n puede contaminar de alg\u00fan modo el producto, durante la dispensaci\u00f3n, mezcla, formaci\u00f3n de la forma de dosificaci\u00f3n, compresi\u00f3n, llenado, recubrimiento, pulido y envasado&#8230;<\/p>\n<blockquote>\n<h4><span class=\"ez-toc-section\" id=\"La_contaminacion_cruzada_es_la_primera_causa_de_incidencias_en_las_lineas_de_produccion\"><\/span><strong>La contaminaci\u00f3n cruzada es<\/strong> <strong>la primera causa de incidencias en las l\u00edneas de producci\u00f3n.<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<\/blockquote>\n<h4><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tres_formas_de_contaminacion_cruzada\"><\/span><strong><em>Tres formas de contaminaci\u00f3n cruzada:<\/em><\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<ol>\n<li><strong>Contaminaci\u00f3n biol\u00f3gica<\/strong> : Bater\u00edas, hongos, virus.<\/li>\n<li><strong>Contaminaci\u00f3n qu\u00edmica<\/strong> : Vapor, humedad, mol\u00e9culas.<\/li>\n<li><strong>Contaminaci\u00f3n f\u00edsica<\/strong> : Part\u00edculas, pulso de la m\u00e1quina de compresi\u00f3n<\/li>\n<\/ol>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Soluciones_por_la_contaminacion_cruzada_en_la_industria_farmaceutica\"><\/span><strong>Soluciones por la contaminaci\u00f3n cruzada en la industria farmac\u00e9utica<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Mantener un alto nivel de higiene constante en las zonas de trabajo es imprescindible (superficies, suelos, maquinaria, herramientas,&#8230;) para evitar riesgos. Para conseguir est\u00e1ndares correctos de higiene es necesario:<\/p>\n<ul>\n<li>Planificaci\u00f3n y detecci\u00f3n de los puntos cr\u00edticos y necesidades.<\/li>\n<li>Concretar <strong>productos qu\u00edmicos profesionales de limpieza<\/strong> con registros para garantizar resultados seguros y una desinfecci\u00f3n efectiva en entornos farmac\u00e9uticos.<\/li>\n<li>Establecer un plan de higiene con procesos cerrados, seguimiento y control.<\/li>\n<li>Formaci\u00f3n del personal autorizado.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En todos estos procesos, tanto la maquinaria profesional como el uso de <a href=\"https:\/\/dibosch.com\/es\/productos-de-limpieza\/quimicos\/\"><strong>productos qu\u00edmicos de limpieza<\/strong><\/a> adecuados son clave para que los operarios puedan realizar de forma eficiente y segura los procesos de limpieza y mantenimiento.<\/p>\n<p><strong><em>La aspiraci\u00f3n y eliminaci\u00f3n directamente en su origen, en puntos estrat\u00e9gicos del<\/em><\/strong> <strong><em>proceso de fabricaci\u00f3n, es una soluci\u00f3n eficaz para evitar contaminaciones.<\/em><\/strong><\/p>\n<p>Dibosch incorpora Delfin a su cat\u00e1logo de aspiraci\u00f3n industrial con una amplia gama de aspiradores especializados para eliminar cualquier tipo de polvo farmac\u00e9utico como: MTL 3533 (compacto y m\u00f3vil).<\/p>\n<p>Todos los aspiradores est\u00e1n disponibles en versi\u00f3n ATEX y con filtrado HEPA para utilizarlo en atm\u00f3sferas potencialmente explosivas.<\/p>\n<p>Soluci\u00f3n por la limpieza general en los entornos farmac\u00e9uticos: Pharma 3533 XXX.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Salas_limpias_o_clean_rooms\"><\/span><strong><em>Salas limpias o clean rooms<\/em><\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Las cadenas de suministro de productos farmac\u00e9uticos, a menudo, se instalan en salas limpias. Ambientes donde se controla el n\u00famero de part\u00edculas por metro c\u00fabico, siendo important\u00edsimo mantener una baja concentraci\u00f3n de micro part\u00edculas de polvo suspendidas en el aire.<\/p>\n<p>Por estos espacios es vital que el aspirador o equipos que se utilicen en salas limpias, no alteren los niveles de part\u00edculas en suspensi\u00f3n en el aire.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, deben respetar la clasificaci\u00f3n ISO. Que divide a las salas limpias en diversas clases, seg\u00fan el nivel de contaminaci\u00f3n presente en la sala y su actividad.<\/p>\n<p><strong><em>Gamma LabControl, ha sido dise\u00f1ada para dar respuesta espec\u00edfica a las necesidades de trabajo que requiere las salas limpias. Y ofrece una limpieza segura y eficiente.<\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La industria farmac\u00e9utica es un sector con un alto nivel de especializaci\u00f3n e incidencia en la sociedad, por lo que requieren una regulaci\u00f3n aparte. Esta industria produce medicamentos de diversas tipolog\u00edas y formatos; polvo comprimidos, c\u00e1psulas, soluciones l\u00edquidas.. 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